人肌红蛋白、肌酸激酶同工酶ＭＢ和心肌肌钙蛋白Ⅰ的试剂盒

评价三种心肌损伤生化标记物肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）和心肌肌钙蛋白I亚单位（cTnI）对急性心肌梗死（AMI）早期诊断价值。方法：采用固相免疫层析法检测72例AMI患者和58例非AMI患者血清Mb、CK-MB和cTnI，并比较其早期诊断AMI的敏感性和特异性。结果：cTnI敏感性显著高于CK-MB（P<0.01），Mb敏感性又显著优于cTnI（P<0.01）。CK-MB和cTnI特异性显著高于Mb（P<0.01），CK-MB和cTnI特异性差异无显著性（P>0.05）。结论：早期确诊或排除AMI以联合检测Mb和cTnI可能更为合理。
　　关键词 急性心肌梗死 心肌损伤标记物 早期诊断
　　
　　资料和方法
　　2000年8月～2002年9月间因发作胸痛而入院的患者，入院后立即采血查Mb、CK-MB和cTnI（入选者从发生胸痛至采血时间≤6小时），以后多次行ECG和心肌酶谱检查，病情稳定后行胸片、彩超及核素等检查，AMI的诊断按照WHO制定的标准。
　　共有72例患者诊为AMI，其中男45例，女27例，平均年龄64±12岁。非心梗组58例，其中男37例，女21例，平均年龄63±11岁。确诊为不稳定心绞痛50例，主动脉夹层5例，肺栓塞3例。上述患者均除外外伤、手术、剧烈运动及肝肾功能障碍等。
　　实验方法：采用Spectral公司的CARDIAC STATus Troponin I/CK-MB/Myoglobin综合诊断试剂盒，其检测范围为Mb≥50ng/ml, CK-MB≥5ng/ml和cTnI≥1.5ng/ml。患者血液静置后离心分离血清，取血清200μl加入检体槽内，15分钟后读取结果，以结果窗口出现红色条带为阳性。
　　统计学处理：数据比较采用X2检验，P<0.05差异具有显著性。
　　结 果
　　各组患者各指标阴阳性分布：经统计检验cTnI早期诊断AMI敏感性显著高于CK-MB（P<0.01），Mb敏感性又显著优于cTnI（P<0.01）；CK-MB和 cTnI早期诊断AMI特异性显著高于Mb（P<0.01），CK-MB和 cTnI特异性差异无显著性（P>0.05）。
　　讨 论
　　Mb是一类含血红素的蛋白，研究研究提示AMI患者胸痛发生2～4小时后血中Mb便开始升高, Mb阴性特别有助于排除AMI。本研究提示其早期诊断AMI敏感性高达81.9%，显著高于CK-MB和cTnI。Mb缺点是特异性较差，显著低于CK-MBmass、cTnI和cTnT等标记物［1］。
　　CK-MBmass和cTnI是常用的心肌损伤确定标记物，前者是心肌中*的肌酸激酶-MB同工酶，后者是心肌肌钙蛋白的I亚单位，均具有高度特异性。本研究提示二者早期诊断AMI特异性均超过90%，显著高于Mb。研究提示二者在血中开始升高的时间均晚于Mb。本研究证实CK-MB早期诊断AMI敏感性较差，仅达40.3%，提示其不适合用于AMI的早期诊断。cTnI敏感性优于CK-MB，可能原因有：①cTnI分子量小于CK-MB，心肌受到损伤后易于释放入血中；②心肌中cTnI含量较CK-MB丰富；③心肌胞浆中含有游离的cTnI，心肌损伤早期胞浆中游离的cTnI可以迅速进入血液。既往研究提示cTnI敏感度较高，特异性强，且发病后持续时间长，是目前诊断心肌损伤较好的确定标记物。本研究发现cTnI其阳性预测值为93.7%，阴性预测值为67.0%，准确度76.9%，说明适于早期诊断或排除AMI。
　　总之，上述三种标记物各有优缺点，综合考虑敏感性、特异性和费用，对AMI早期确诊或排除以联合检测Mb和cTnI更为可取，这样既选择了cTnI对心肌的高度特异性，又保留了Mb对早期诊断AMI的高度敏感性。