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产品分类他莫昔芬治疗与患者乳腺X线密度降低和生存情况改善有关。然而,在他莫昔芬辅助治疗期间,乳腺密度变化程度是否可作为治疗缓解情况的判定尺度尚不明确。对此,瑞典卡罗琳学院的Per Hall博士等人进行了研究,该研究结果发表于2013年5月28日在线出版的《研究肿瘤学杂志》(Journal of ClinicalOncology)上。
该研究共包括974例绝经后乳腺癌患者,这些患者的基线水平及在随访阶段的乳腺X线结果均符合分析要求。根据病历中的治疗信息摘要,共有474例患者接受了他莫昔芬治疗,500例患者未接受他莫昔芬治疗。研究人员通过自动阈值法测算出乳腺密度,并以致密区方式表示。通过与基线水平的百分比变化值计算得到乳腺密度变化情况。通过延迟输入性Cox比例风险回归模型进行生存分析,将因乳腺癌发生的死亡情况作为终点。该研究还对患者及肿瘤特征等一系列因素进行了校正。
在为期15年的随访过程中,共有121例(12.4%)患者死于乳腺癌。研究发现,对于经他莫昔芬治疗后,在基线期与随访期间,经乳腺X光检查确定乳腺相对密度降低值超过的20%女性患者,与乳腺密度稳定的女性相比,其因乳腺癌造成的死亡风险降低了50% (风险比, 0.50; 95% CI, 0.27 至0.93)。非他莫昔芬组患者中,乳腺密度变化与患者生存间并不具有统计学意义上的显著关联。对基线期与随访期致密区进行分别评价后发现,二者均不能取得生存优势。
研究作者认为,对于确诊后接受他莫昔芬辅助治疗的乳腺癌患者,似乎可将乳腺密度降低作为患者长期生存改善的预后标志,但他们同时认为该研究结果尚需得到外部验证。